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      2025年10月22日，來(lái)自公司總部、制劑事業(yè)部、銷(xiāo)售公司26位學(xué)員齊聚杭州，協(xié)同線(xiàn)上的各線(xiàn)學(xué)員，共同參加制劑研產(chǎn)銷(xiāo)《PV熱線(xiàn)培訓(xùn)》課程的學(xué)習(xí)與討論。

      本次培訓(xùn)以 “強(qiáng)化藥物警戒體系，守護(hù)藥品全生命周期” 為核心，圍繞藥物警戒通識(shí)、藥企熱線(xiàn)體系、電話(huà)應(yīng)對(duì)實(shí)操、ICH E2D（R1）安全信息處理四大模塊，通過(guò)理論授課、案例研討、模擬實(shí)操等形式，為參訓(xùn)人員構(gòu)建起從知識(shí)到技能的完整能力體系。

課程體系化——全流程分層設(shè)計(jì)，邏輯遞進(jìn)強(qiáng)賦能

      本次邀請(qǐng)到的行業(yè)權(quán)威藥物警戒顧問(wèn)徐老師，帶領(lǐng)大家依次開(kāi)展藥物警戒通識(shí)課程（涵蓋 DIA 模型、RCA 根本原因分析等核心理論）、藥企熱線(xiàn)價(jià)值與體系搭建（解析熱線(xiàn)在藥物安全全流程中的關(guān)鍵作用）、電話(huà)應(yīng)對(duì)原則與策略（提煉 “感謝關(guān)注+明確拒絕+解釋原因+提供路徑” 等實(shí)用話(huà)術(shù)）、基于 ICH E2D (R1) 的安全性信息及不良事件處理（解讀 2025 年 9 月實(shí)施的新規(guī)要求，明確 ICSR 報(bào)告流程與數(shù)據(jù)錄入規(guī)范）等課程的學(xué)習(xí)，幫助學(xué)員夯實(shí)藥物警戒法規(guī)知識(shí)，提升安全性信息識(shí)別能力和主動(dòng)洞察上報(bào)意識(shí)，形成企業(yè)級(jí)安全文化。

內(nèi)容實(shí)戰(zhàn)化——真實(shí)案例+模擬演練，學(xué)用結(jié)合見(jiàn)實(shí)效

       課程融入大量行業(yè)案例，并通過(guò)模擬接線(xiàn)實(shí)操，讓學(xué)員掌握共情安撫、明確界限、中立解釋、行動(dòng)指導(dǎo)、提供路徑等專(zhuān)業(yè)溝通技巧，如何既能規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、樹(shù)立品牌形象，又能保護(hù)患者安全、體現(xiàn)社會(huì)責(zé)任感，實(shí)現(xiàn)“學(xué)即能用”。

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化——錨定ICH新規(guī)，筑牢合規(guī)操作根基

       本次培訓(xùn)聚焦 ICH E2D (R1) 新規(guī)，明確不良事件處理 “患者信息、報(bào)告者信息、懷疑藥物信息、事件描述（who+when+what+how）” 等核心要素，強(qiáng)化流程合規(guī)性，為藥物警戒及咨詢(xún)系統(tǒng)工作筑牢合規(guī)根基。

學(xué)員通過(guò)多輪 Q&A 互動(dòng)、案例答辯環(huán)節(jié)，全面掌握了從 “安全信息識(shí)別” 到 “不良事件上報(bào)” 的全流程技能；培訓(xùn)內(nèi)容既涵蓋藥物警戒前沿理論，又貼合熱線(xiàn)工作實(shí)際場(chǎng)景，有效解決了 “信息識(shí)別不精準(zhǔn)、溝通話(huà)術(shù)不專(zhuān)業(yè)、流程執(zhí)行不規(guī)范” 等痛點(diǎn)問(wèn)題。

后續(xù)我們將通過(guò)更多形式，推動(dòng)培訓(xùn)成果轉(zhuǎn)化為實(shí)際工作效能，加強(qiáng)各部門(mén)、團(tuán)隊(duì)之間的協(xié)作，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新與流程優(yōu)化，從而助力藥物安全信息的 “精準(zhǔn)捕捉”、建設(shè)醫(yī)患溝通的 “專(zhuān)業(yè)橋梁”、優(yōu)化合規(guī)流程的 “嚴(yán)格執(zhí)行”，為藥品全生命周期安全保駕護(hù)航！